Antalet anmälningar till Livsmedelsverket om biverkningar med ACO D-vitamin droppar har ökat de senaste åren. Totalt handlar det om 18 stycken. Läkemedelsverket har sedan januari år 2015 tagit emot totalt 88 stycken som gäller ACO D-vitamin olja och 32 som gäller ACO D-vitamin vatten. Av dessa betecknas 7 som allvarliga. Perrigo, som äger ACO, kommenterar nu uppgifterna.
Så här skriver några av konsumenterna i sina anmälningar till Livsmedelsverket:
”Magknip i flera timmar och barnet var otröstligt. Slutade ge dropparna efter 7 dagar och då upphörde magknipet”
”Efter intag av droppar i cirka 4 dagar, konstant skrik av magont. Slutade ge dropparna, och bebis blev bättre under en vecka. Provade ge igen och magont kom tillbaka samma kväll”
”Min son fick magknip och skrek flera gånger per dag och natt under tiden vi tog vitamindropparna. Symptomen dök upp cirka 2 dagar efter introduktion, när han var 10 dagar gammal. När vi tog bort dropparna helt skrek han endast 1/3 så mycket. Nästan allt skrik på dagen försvann. Efter 6 dagars uppehåll började vi med vattenbaserade d-vitamin droppar som inte gav samma besvär”
”Cirka 1 timma efter att mitt barn fått rekommenderad dos skrek hon i 8-10 timmar i sträck. Somnade av utmattning”
”Hon fick knip i magen direkt. Kunde skrika länge för att hon hade ont”
”Ont i magen, skriker otröstligt, fiser, och bajsar explosionsartat”
På Perrigo, som äger ACO, tar man anmälningarna på allvar.
”Vi tar alla biverkningar på största allvar och följer noggrant upp samt dokumenterar alla våra reklamationer och biverkningar. Då ACO D-vitamin är ett läkemedel, har vi även skyldighet att rapportera alla biverkningar som kommer till vår kännedom vidare till myndigheterna. Sedan 2015 har vi sålt cirka 2 miljoner flaskor D-vitamin Olja/Vatten i Sverige. Vi får in ett fåtal biverkningar varje år och de handlar i de flesta fall om magont. I bipacksedeln står skrivet att: ytterst få biverkningar, som till exempel magknip, har rapporterats för denna produkt. I sällsynta fall rör det sig om en allergi mot någon av ingredienserna. Detta står också beskrivet i bipacksedeln: Använd inte D-vitamin Olja/Vatten ACO om du är allergisk, överkänslig mot något innehållsämne i D-vitamin Olja/Vatten ACO”, skriver Katarina Fridén, Regulatory Director Nordics & Baltics på Perrigo, i ett mejl till FoodMonitor.
”D-vitamin Olja/Vatten rekommenderas för barn mellan 0-2 år. Under barnets första månader kan kolik förekomma, och överkänslighet mot till exempel komjölksprotein är inte ovanligt. När barnet senare får smaka på prov av vanlig mat kan magen påverkas av till exempel fullkorn och fibrer. Det har därför varit svårt att konstatera ett direkt samband mellan våra D-droppar och magknip.”
/FoodMonitor
Anmälningar om ACO D-vitamin droppar till Livsmedelsverket: Hittills i år: 8 2018: 6 2017: 4 2016: inga 2015: inga
Anmälningar om ACO D-vitamin till Läkemedelsverket: Under perioden 2015-01-01 till 2019-04-29: 115.
Av dessa betecknas 7 av fallen som allvarliga biverkningar. Det handlar i sex av dessa fall om magsmärtor och i ett fall om förstoppning.
